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产品名称(中文) 结石回收篮
产品名称(英文) Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket
结构及组成/主要组成成分 该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆(或套管),在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌,2.4Fr和3.0Fr的结石回收篮有效期3年,1.9Fr结石回收篮有效期2年,均为一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。
注册证编号 国械注进20172220614
注册人名称(中文) 波士顿科学公司
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-02-28
有效期至 2022-02-27
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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