| 产品名称(中文) | 血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BeneCheck Hb Hemoglobin Test System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、显示屏、主板和操作软件(发布版本：Hb005)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜微血管全血中的血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | PD-G017 |
| 注册证编号 | 国械注许20152220081 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北市内湖区瑞光路605号7楼 |
| 生产地址 | 台湾新北市新庄区新树路240号5楼 |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152400081 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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