| 产品名称(中文) | 血管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466305 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461064号 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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