产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
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产品名称(英文) | BIO-FLASH anti-HBc Controls |
结构及组成/主要组成成分 | 包含有不同浓度的兔HBc抗体,人阴性血清,防腐剂(< 0.1% 叠氮钠)和缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于BIO-FLASH仪器上的乙型肝炎病毒核心抗体分析过程中的质量控制。 |
型号规格 | 乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品:3x2mL 乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品:3x2mL |
注册证编号 | 国械注进20173402232 |
注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
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