| 产品名称(中文) | 血管造影导管グッドテックカテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管身部和末端部构成，导管尖端部不透X射线。导管管身部由软质尖端、中间软管及管杆构成，末端部由增强管子、连接端子构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771851 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社戈德曼株式会社 グッドマン |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX 名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 |
| 生产地址 | 日本国岐阜县关市上白金501番地2；10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110 Thailand日本国岐阜県関市上白金501番地の2；10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110 Thailand |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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