| 产品名称(中文) | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vision Screener |
| 结构及组成/主要组成成分 | 视力筛选仪由主机与配件构成，配件包括AC电源线、电源/充电器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于测量眼睛的屈光力，估测瞳孔大小、瞳孔距离和眼睛凝视偏差。 本产品适用于六个月以上直至成人受测者，并应由专业医护人员或在专业医护人员指导下用于筛查或评估个人与视力低下有关的潜在屈光不正。 |
| 型号规格 | 901029 |
| 注册证编号 | 国械注进20172225164 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153 United States of America |
| 生产地址 | 4341 State Street Road P.O. Box 220 Skaneateles Falls, NY 13153-0220 United States of America |
| 代理人名称 | 伟伦医疗设备(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9楼3层北 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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