| 产品名称(中文) | 髋关节网架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X-change Acetabular Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466294 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 203 Blvd de la Grande Delle–BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3465067号 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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