产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法) |
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产品名称(英文) | iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips |
结构及组成/主要组成成分 | 胆红素(BIL):2.9%的2,4-对二氯苯重氮盐;尿胆素原(URO):0.6%的四氟硼酸重氮盐;酮体(KET):2.0%的硝普钠、70.5%的氨基乙酸;抗坏血酸:0.7% 2,6-二氯靛酚钠;葡萄糖(GLU):1.8%的葡萄糖氧化酶、0.9%的过氧化物酶、3.5%的四甲基联苯胺二盐酸;蛋白质(PRO):0.2%的四溴酚蓝;隐血(BLO):14.5%过氧化氢异丙苯、2.9%的四甲基联苯胺二盐酸;酸碱度:18.8%的溴百里酚蓝、1.2%的甲醛红、1.3%的甲基红;亚硝酸盐(NTT):3.7%的磺胺、0.3%的N-(萘基)-乙烯二胺二盐酸盐;白细胞(LUE):0.4%的吲哚酚碳酸酯、0.2%的重氮盐。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、pH、亚硝酸盐、白细胞含量。 |
型号规格 | 100人份/桶 |
注册证编号 | 国械注进20172402235 |
注册人名称(英文) | Iris Diagnostics, a Division of IRIS International, Inc. |
注册人住所 | 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA |
生产地址 | Untere Bahnhofsstraβe8, 35094 Lahntal-Sterzhausen, GERMANY |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404798号 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
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