| 产品名称(中文) | 手部连续被动训练仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hand CPM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手部CPM主机、患者套件、手持控制器、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于手部关节手术后进行连续被动性康复训练。 |
| 型号规格 | 6000 |
| 注册证编号 | 国械注进20142195953 |
| 注册人名称(中文) | 奥瑞康医药有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | QAL Medical LLC. |
| 注册人住所 | 美国威斯康辛州马里内特县沃斯克路3000号，邮编：54143 3000 Woleske Road,Marinette,WI,54143,United States, |
| 生产地址 | 美国威斯康辛州马里内特县沃斯克路3000号，邮编：54143 |
| 代理人名称 | 北京永康泰科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142265953 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2018-03-22 “代理人住所：北京市石景山区古城西街19号研发生产楼Ｈ座二层205室；注册人名称：QAL Medical LLC. ”变更为“代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005；注册人名称：QAL Medical LLC. 奥瑞康医药有限责任公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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