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产品名称(中文) 灌注套和测试腔
产品名称(英文) AMO Infusion Sleeve and Test Chamber
结构及组成/主要组成成分 产品组成:由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多使用20次,已经过伽马射线灭菌。
适用范围/预期用途 灌注套和测试腔用于和SERIES III 超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。
型号规格 AMO Infusion Sleeve: OM3452032; AMO Test Chamber: OM3452022
注册证编号 国械注进20172236275
注册人名称(英文) Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所 1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, California,92705,USA
生产地址 Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA
代理人名称 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2231180号
批准日期 2017-07-17
有效期至 2022-07-16
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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