| 产品名称(中文) | 灌注套和测试腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMO Infusion Sleeve and Test Chamber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数：压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品，最多使用20次，已经过伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌注套和测试腔用于和SERIES III 超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。 |
| 型号规格 | AMO Infusion Sleeve: OM3452032； AMO Test Chamber: OM3452022 |
| 注册证编号 | 国械注进20172236275 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, California,92705,USA |
| 生产地址 | Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2231180号 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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