| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-wire Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨，外镀黄金层,主段材料为301不锈钢，外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为血管内导管的导引器械 |
| 型号规格 | 无型号，两个规格：76XX3035N-06,76XX1935N-06 |
| 注册证编号 | 国械注进20173772043 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | Lotzenaecker 23，72379 Hechingen Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
| 代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 嘉定工业区叶城路925号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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