| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品材料为纯钛，种植体表面经酸蚀处理。内六角连接方式。伽马射线灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183631008 |
| 注册人名称(英文) | Biomet 3i |
| 注册人住所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,FL USA 33410 |
| 生产地址 | c/lslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro Paterna, Valencia SPAIN 46988 |
| 代理人名称 | 优特医事科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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