| 产品名称(中文) | 种植手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、连接头和光纤(TRAUS-CRB26LX和TRAUS-CRB27LX)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品连接钻头，用于牙科种植手术。 |
| 型号规格 | TRAUS-CRB26LX、TRAUS-CRB26XX、TRAUS-CRB27LX 、TRAUS-CRB27XX |
| 注册证编号 | 国械注进20172550831 |
| 注册人名称(英文) | SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
| 注册人住所 | #93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | #93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2553170号 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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