| 产品名称(中文) | 纤维输尿管肾镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FIBER URETERO-RENOSCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纤维输尿管肾镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于对患者肾脏进行内窥镜检查。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20153060369 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220369。按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求，管理类别调整为第二类 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2019-07-30“注册人名称:Richard Wolf GmbH; 代理人住所:北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52;”变更为“注册人名称:Richard Wolf GmbH 理查德沃尔夫有限责任公司; 代理人住所:北京市海淀区后屯南路26号3层3-52;”。 2024-07-15 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
