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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用无菌注射针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用无菌注射针
产品名称(英文) Safety Hypodermic Needle
结构及组成/主要组成成分 组成:产品由针管、针座、保护鞘、套环和护套组成。 材料:针管原材料为不锈钢SUS304,针座、保护鞘、套环和护套原材料均为聚丙烯。 灭菌:采用电子束灭菌。
适用范围/预期用途 产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。
型号规格 SG3+1816, SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2016, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2213, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013
注册证编号 国械注进20153141968
注册人名称(中文) 泰尔茂(菲律宾)有限公司
注册人名称(英文) Terumo (Philippines) Corporation
注册人住所 124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines
生产地址 124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines
代理人名称 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153151968
批准日期 2019-10-09
有效期至 2024-10-08
变更情况 2018-08-20 “注册人名称:Terumo (Philippines) Corporation ”变更为“注册人名称:Terumo (Philippines) Corporation, 泰尔茂(菲律宾)有限公司”。 2021-11-15 技术要求变化,详见技术要求变化对比表。 2023-01-03 变更产品技术要求,详见附页。型号规格由:“SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013”变更为“SG3+1816, SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2016, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2213, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013”。 2023-07-17 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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