| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Hypodermic Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：产品由针管、针座、保护鞘、套环和护套组成。 材料：针管原材料为不锈钢SUS304，针座、保护鞘、套环和护套原材料均为聚丙烯。 灭菌：采用电子束灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | SG3+1816, SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2016, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2213, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013 |
| 注册证编号 | 国械注进20153141968 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂（菲律宾）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo (Philippines) Corporation |
| 注册人住所 | 124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines |
| 生产地址 | 124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153151968 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2018-08-20 “注册人名称：Terumo (Philippines) Corporation ”变更为“注册人名称：Terumo (Philippines) Corporation， 泰尔茂（菲律宾）有限公司”。 2021-11-15 技术要求变化，详见技术要求变化对比表。 2023-01-03 变更产品技术要求，详见附页。型号规格由:“SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013”变更为“SG3+1816, SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2016, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2213, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013”。 2023-07-17 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
