| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1c检测试剂盒（HPLC法）D-10TM Hemoglobin A1c Program |
| 结构及组成/主要组成成分 | 清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、洗液/稀释液、分析柱、软盘、校准品/校准品稀释液、全血灌注液、样本管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
| 型号规格 | 400人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402233 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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