| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜、目镜和双目镜筒，支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座，可选配件包括摄像头(内置在主镜中)、摄像控制单元和无线脚踏开关(10448846)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | PROVEO 8 (支架型号：F42) |
| 注册证编号 | 国械注进20172222316 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435,Heerbrugg, Switzerland |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore,608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-08 |
| 有效期至 | 2022-08-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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