| 产品名称(中文) | 空心螺钉、垫片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulate screw and washer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用Ti6Al4V钛合金材料制成。表面为阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135636 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
| 注册人住所 | 3300 艾格尔，伐斯克拉街5号，匈牙利H-3300 Eger, Faiskola U.5, Hungary |
| 生产地址 | 3300 艾格尔，伐斯克拉街5号，匈牙利H-3300 Eger, Faiskola U.5, Hungary |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465636 |
| 批准日期 | 2019-07-24 |
| 有效期至 | 2024-07-23 |
| 变更情况 | 2017-06-12“代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区甘园路2号楼4楼西面”变更为“代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806”。 2023-03-23 “代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1” 2023-12-05 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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