| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E检测试剂盒（免疫比浊法）Total Immunoglobulin E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂筒部分： 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分： 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 |
| 型号规格 | 150测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402239 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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