产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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产品名称(英文) | Dental X-ray System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、控制装置、数字传感器、支撑装置及附件组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影和曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
型号规格 | CS 8100 3D |
注册证编号 | 国械注进20173301345 |
注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg Marne la Vallee Cedex 2 Paris, FRANCE 77435 |
代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-05-16 |
有效期至 | 2022-05-15 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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