| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、控制装置、数字传感器、支撑装置及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影和曲面体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | CS 8100 3D |
| 注册证编号 | 国械注进20173301345 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg Marne la Vallee Cedex 2 Paris, FRANCE 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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