产品名称(中文) | 弹性体印模材料 |
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产品名称(英文) | Elastomeric impression materials |
结构及组成/主要组成成分 | A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头) |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔科取印模。 |
注册证编号 | 国械注进20142175608 |
注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
注册人住所 | Leipziger Str. 2,63450 Hanau,Deutschland |
生产地址 | Cladirea C3 Dietrich Honold 1 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania |
代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20142635608 |
批准日期 | 2019-03-26 |
有效期至 | 2024-03-25 |
变更情况 | 2018-01-02 “注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Grüner Weg 11, 63450 Hanau Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str. 2,63450 Hanau,Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。 2023-12-11 企业申请按照最新版行业标准变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变化对比表。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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