| 产品名称(中文) | 椎体替代物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vertebral Body Replacement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由VBR-11和VBR-21,VBR-S和VBR-L四种型式组成,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461101 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Road.,Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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