| 产品名称(中文) | 膝关节翻修生物型组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MBT Revision Knee Cementless Components |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胫骨袖套和股骨袖套组成。基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成，表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成的烧结涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为生物型膝关节假体使用，适用于膝关节翻修术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460179 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
