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产品名称(中文) 软组织修复系统
产品名称(英文) Spectrum II Soft Tissue Repair System
结构及组成/主要组成成分 软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。
适用范围/预期用途 软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。
注册证编号 国械注进20172226487
注册人名称(英文) ConMed Corporation
注册人住所 525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 ,USA
代理人名称 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-08-14
有效期至 2022-08-13
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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