| 产品名称(英文) | B型钠尿肽测试板（荧光免疫法）Alere Triage® BNP Test |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试板内含： 抗BNP的小鼠单克隆抗体和多克隆抗体，荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测EDTA抗凝全血或血浆样本中B型钠尿肽(BNP)。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402172 |
| 注册人名称(英文) | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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