| 产品名称(中文) | 加温毯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Convective Warming Blankets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加温毯为一次性使用产品，不同规格型号的加温毯其尺寸、使用部位等不同，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于调节患者温度，减少患者在手术期间或术后因体温降低或寒冷而感到不适。预期供适合的、经过培训的医疗人员在临床使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152091249 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis,Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Ti juana, Ti juana, B.C.C.P. 22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152541249 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2017-05-15 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2017-06-26 型号规格由型号描述为“SW”系列变更为：型号描述为“SWU”系列，删除型号SW-2019。详见附件。 2018-10-12 “注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所:1265 Grey Fox Rd, Saint Paul, MN 55112 USA”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。 2019-05-21 见变更对比表 2019-11-26 原注册证中生产地址进行变更，变更内容见“生产地址变更对比表”。 2019-09-16 “代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-10 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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