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产品名称(中文) 加温毯
产品名称(英文) Convective Warming Blankets
结构及组成/主要组成成分 加温毯为一次性使用产品,不同规格型号的加温毯其尺寸、使用部位等不同,详见附页。
适用范围/预期用途 用于调节患者温度,减少患者在手术期间或术后因体温降低或寒冷而感到不适。预期供适合的、经过培训的医疗人员在临床使用。
注册证编号 国械注进20152091249
注册人名称(中文) 史密斯医疗
注册人名称(英文) ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所 6000 Nathan Lane North Minneapolis,Minnesota 55442 USA
生产地址 Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Ti juana, Ti juana, B.C.C.P. 22425 Mexico
代理人名称 史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室(实际楼层为5层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152541249
批准日期 2020-02-28
有效期至 2025-02-27
变更情况 2017-05-15 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 2017-06-26 型号规格由型号描述为“SW”系列变更为:型号描述为“SWU”系列,删除型号SW-2019。详见附件。 2018-10-12 “注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.;注册人住所:1265 Grey Fox Rd, Saint Paul, MN 55112 USA”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司;注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。 2019-05-21 见变更对比表 2019-11-26 原注册证中生产地址进行变更,变更内容见“生产地址变更对比表”。 2019-09-16 “代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-10 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室(实际楼层为5层)”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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