| 产品名称(中文) | 脊柱空心螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expedium Fenestrated Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为空心多轴的螺钉，采用符合GB/T 13810-2007中TC4ELI钛合金的材料制成，其远端有孔，用于水泥输送。非灭菌包装。产品表面经阳极氧化。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与Confidence脊柱骨水泥系统或V-max混合及输送系统和Vertebroplastic 不透射线树脂质材料结合使用，适用于脊柱胸椎、腰椎、骶椎的椎弓根固定，从而在治疗骨质下降患者的急慢性胸椎、腰椎与骶椎的不稳定或畸形过程中，用于固定与稳定脊柱节段。该产品用于在骨质融合或骨质愈合过程中提供临时性的内部支撑和固定，也适用于肿瘤患者的姑息性手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461098 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc ，38 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc ，36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
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