| 产品名称(中文) | 颈椎后路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由万向螺钉、杆、连接器组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于因颈椎(C2～C7)椎体滑脱、退行性变或压缩性骨折导致的椎体不稳而需进行椎间融合时的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20183460035 |
| 注册人名称(中文) | 宝亿生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区中兴路一段8号6楼 |
| 生产地址 | 新北市八里区观海大道229号1至4楼 |
| 代理人名称 | 重庆瑞良医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 九龙坡区科园一路2号27-5号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 变更情况 | 2020-06-02 “代理人住所:九龙坡区石杨路25-5-1、2、3号”变更为“代理人住所:九龙坡区科园一路2号27-5号”。 |
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