| 产品名称(中文) | 抗血栓梯度压力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aircast VenaPure™ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚酰胺和氨纶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供梯度压力，旨在帮助预防内、外科病人出现深静脉血栓;帮助减少静脉扩张，预防静脉曲张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152091656 |
| 注册人名称(中文) | 德吉奥有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DJO, LLC |
| 注册人住所 | 5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA |
| 生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244 |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152641656 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2016-09-20“代理人名称：香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处；代理人住所：上海市长宁区中山西路1055号312室 ”变更为“代理人名称：蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。 2017-02-06 企业申请许可事项变更，将产品名称由原“压力抗栓袜”变更为“抗血栓梯度压力带”。 2022-06-07 “注册人住所：1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA”变更为“注册人住所：5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”。 2022-08-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 2022-08-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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