| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surflo Winged Infusion Set with Needle Protection (Surshield) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液针由保护套、针管、两翼接口、软管、连接座、连接座保护帽、安全护鞘(针头保护套)和安全铰链组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用静脉输液针用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | SV-S23BL35C，SV-S25BL35C， SV-S23WL35C，SV-S25WL35C |
| 注册证编号 | 国械注进20153140499 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂欧洲分公司 |
| 注册人名称(英文) | TERUMO EUROPE N.V. |
| 注册人住所 | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| 生产地址 | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153150499 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2016-12-20 产品标准发生变化，变化内容见产品标准更改单。 2018-10-22 “注册人名称:TERUMO EUROPE N.V.”变更为“注册人名称:TERUMO EUROPE N.V.，泰尔茂欧洲分公司”。 2024-05-13 企业申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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