| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时，监测仪器的工作性能。 |
| 型号规格 | 3套/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401360 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
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