| 产品名称(中文) | 正电子发射及 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统PET/CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成，其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace)，图像重建工作站(IRS)，PET采集计算机系统(ACS)，PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT，探测器排数为64排，PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。 |
| 型号规格 | Biograph mCT•X |
| 注册证编号 | 国械注进20173330107 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 注册人住所 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
| 生产地址 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3330888号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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