| 产品名称(中文) | 血管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexor Check-Flo Introducer Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6，扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层，材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771481 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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