产品名称(中文) | 弓形虫 |
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产品名称(英文) | IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture) |
结构及组成/主要组成成分 | 弓形虫IgM抗体检测单元(LTZ1)、弓形虫IgM抗体试剂楔(LTZA,LTZB)、弓形虫IgM抗体校正品(LTZR)、弓形虫IgM抗体质控品(LTZC1和LTZC 2)、IMMULITE、IMMULITE 1000、IgG/IgM 样本稀释液(LIGZ2)、IgG/IgM 样品稀释模块(L1KIGW1, 5)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。 |
型号规格 | 100人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173400792 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
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