| 产品名称(中文) | 小儿泌尿光学内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pediatric Urologies Telescopes & Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由小儿泌尿光学内窥镜、 膀胱镜管鞘、 管鞘、 工作插入部、 工作把手、 连接桥、 抓取钳、 密封帽、 高频切除电极、 刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于小儿泌尿科的内窥镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20163063084 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 注册人住所 | Kuehnstr 61, 22045 汉堡 德国 Kuehnstr 61, 22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr 61, 22045 汉堡 德国 Kuehnstr 61, 22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223084 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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