| 产品名称(中文) | 压力导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PressureWire Certus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、扭矩装置、连接线组成。 该产品为灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状血管的生理参数：血压和血温。 |
| 型号规格 | C12008 |
| 注册证编号 | 国械注进20143035272 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box6350,SE-751 35 Uppsala, Sweden； Edificio #44 Calle 0,Ave.2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, Costa Rica |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143775272 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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