| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 适用范围/预期用途 | 用于青光眼和眼底病的治疗,在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | SUPRA T 810、SUPRA 810 |
| 注册证编号 | 国械注进20143165100 |
| 注册人名称(中文) | 法国光太医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143245100 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2019-12-20 “注册人名称：QUANTEL MEDICAL”变更为“注册人名称：法国光太医疗公司 QUANTEL MEDICAL”。 2021-09-15 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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