| 产品名称(中文) | 内镜用二氧化碳送气装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endostratus CO2 insufflator and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件(管路、适配器、二氧化碳管路和混合管路)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与消化内窥镜结合使用时，将二氧化碳送入消化道中作为膨胀介质。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152063012 |
| 注册人名称(中文) | 美国美涤威公司 |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 3150 Pollok Dr. Conroe, TX 77303 USA |
| 生产地址 | 3150 Pollok Dr. Conroe, TX 77303 USA; 14605 28th Avenue North Minneapolis,MN 55447 USA |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区柳园路258号1幢1楼H.E区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223012 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2016-02-24 “代理人名称：美国美涤威公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室”变更为“代理人名称：楷腾医疗设备（中国)有限公司；代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室 ”。 2019-06-03 生产地址由：3150 Pollok Dr. Conroe, TX 77303 USA 变更为：3150 Pollok Dr. Conroe, TX 77303 USA; 14605 28th Avenue North Minneapolis,MN 55447 USA 2021-02-07 产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。 2022-08-19 “代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室”。 2024-08-14 代理人住所由:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室;代理人住所变更为:上海市普陀区柳园路258号1幢1楼H.E区 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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