| 产品名称(中文) | 气动咬骨钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kairison Punch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由工作杆,减压阀,气动手柄,减压阀挂钩,一次性通气管,手柄和减压阀存储盒和工作杆存储盒组成。工作杆(接触人体部分)材质为不锈钢,化学成分应符合YY/T 0294.1-2005的钢号B的要求。其中FK888SU一次性通气管为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 气动咬骨钳用于在各种外科手术中去除骨、软骨和组织。 |
| 型号规格 | FK882R, FK883R, FK884R, FK885R, FK886R, FK892R, FK893R, FK894R, FK895R, FK896R, FK898R, FK899R, FK887R, FK888SU, FK881R, FK891R |
| 注册证编号 | 国械注进20172106699 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen，Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-18 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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