| 产品名称(中文) | 抗ß2-糖蛋白1抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ß2-Glycoprotein1 ELISA (IgM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液，试剂盒中还包括靶值参考表。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)免疫球蛋白抗体M。 |
| 型号规格 | EA 1632-9601 M：96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192402100 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403913号 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
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