| 产品名称(中文) | 聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体材料由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引发剂聚合而成，支撑部分由甲基丙烯酸甲酯材料添加染色剂聚合而成；屈光度:+6.0D～+30.0D(AR40e)，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M)。光学设计：单焦，球面，等凸(AR40e,AR40E)，凹凸(AR40M)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正，植入囊袋内。 |
| 型号规格 | AR40e，AR40M， AR40E |
| 注册证编号 | 国械注进20173221526 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA |
| 生产地址 | Road 402 North, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA. |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
