| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉镜系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Nasopharyngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由前端可弯曲插入管(由主软管以及弯曲管构成)和手柄组成。在手柄上有控制前端弯转的操控杆、两个功能键、一个内置的麦克风、测漏器接口和ETO(环氧乙烷)帽。其中，型号为EV-NC20的产品含有工作通道。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床对鼻咽喉进行内窥镜检查、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | EV-NC、EV-NC20 |
| 注册证编号 | 国械注进20153062779 |
| 注册人名称(中文) | 德国艾克松有限公司 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222779 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2019-01-29 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2022-08-17 “代理人名称：艾克松有限公司杭州办事处；代理人住所：浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 2022-08-17 “代理人名称：艾克松有限公司杭州办事处；代理人住所：浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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