| 产品名称(中文) | 腔镜器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOPATH Endoscopic Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 5DSG，5BB，10BB由刀片/钳口，绝缘杆，旋转旋钮，环形手柄，棘齿按钮组成。BTD05，BCD10剥离器头端由棉花剥离头和杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在小型侵入性手术中用于组织的夹住、固定、分离和横切。 |
| 型号规格 | 5DSG，5BB，10BB，BTD05，BCD10 |
| 注册证编号 | 国械注进20152021494 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C，00969 Guaynabo，PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;MEDSORB DOMINICANA SA ZONA FRANCA INDUSTRIAL PARK, SAN PEDRO DE MACORIS, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221494 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2021-09-09 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2024-06-27 生产地址由：Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA变更为：Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;MEDSORB DOMINICANA SA ZONA FRANCA INDUSTRIAL PARK, SAN PEDRO DE MACORIS, DOMINICAN REPUBLIC产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
