| 产品名称(中文) | 便携式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测记录器、数据线和软件Accuview pH-Z(软件发布版本：V4.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗单位使用，由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 |
| 型号规格 | Digitrapper pH-Z |
| 注册证编号 | 国械注进20172216350 |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging, Inc. |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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