| 产品名称(中文) | 异常妊娠检测试剂盒（胶体金免疫色谱法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Humasis Inexscreen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 异常妊娠测试板、比色标签、加样管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白(hCGRP)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401724 |
| 注册人名称(英文) | Humasis Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 韩国韩益株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2403835号 |
| 批准日期 | 2017-06-16 |
| 有效期至 | 2022-06-15 |
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