| 产品名称(中文) | 正畸带环粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptiBand Ultra |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸带环粘接剂由OptiBand Ultra系列组成。固化方式为光固化。正畸带环粘接剂的主要成分为:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、樟脑醌、2,6-二叔丁基-4-甲酚、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、气相二氧化硅、高硼硅玻璃、γ-巯丙基三甲氧基硅烷、颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸带环粘接剂在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸带环。 |
| 型号规格 | 740-0291,740-0292,740-0293,740-0294 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174112 |
| 注册人名称(中文) | 奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162634112 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2021-02-19 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue , Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-03-25 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。 2023-07-03 代理人名称由卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 ;变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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