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产品名称(英文) Y形旋转连接阀Rotating Y-Connectors
结构及组成/主要组成成分 该产品由Y-连接体、鲁尔接头、Y帽、卡环、O形垫圈、T-B垫圈组成。制造材料为:Y-连接体、鲁尔接头、Y帽:聚碳酸酯;卡环:聚甲醛树脂;O形垫圈:腈胶;T-B垫圈:硅酮。MVA100型为双向Y型旋转连接阀,MVA200型为三向Y型旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 Y形旋转连接阀用于经皮经腔冠脉血管成型术(PTCA)和其它需用导引导管的血管内手术过程。用于将导管或导丝穿插进血管组织并锁定位置。以拇指旋紧止血阀的螺帽可防止血液回流或导管移位。
型号规格 MVA 100,MVA 200
注册证编号 国械注进20163031601
注册人名称(中文) 医伟司安股份有限公司
注册人名称(英文) ev3, Inc.
注册人住所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163661601
批准日期 2020-04-14
有效期至 2025-04-13
变更情况 2019-10-14 “注册人名称:ev3, Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:ev3, Inc. 医伟司安股份有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸 易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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