| 产品名称(中文) | 人工晶体推进器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile single use injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外管(包括带尖端的植入头、人工晶体存贮器定位套和导向器)和内芯(包括推杆和推头)组成，仅植入头接触人体。产品材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于推注由Carl Zeiss Meditec SAS公司制造的装载于晶体存贮器内的软性人工晶体。 |
| 型号规格 | SKYJET |
| 注册证编号 | 国械注进20152162108 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（法国）简式股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec SAS |
| 注册人住所 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222108 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2016-01-22 “注册人住所：Avenue Paul Langevin-BP5 17053 LA ROCHELLE Cedex 9-France；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“注册人住所：27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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