产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | i-VISION Daily Disposable Aspherical Color Contact lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜。镜片材料有HEMA、MAA、TMPTMA及着色剂等聚合制成,着蓝、绿、紫、灰、棕、黑、黄、红色。聚丙烯盒包装。含水量标称值55%。推荐更换周期为1天。产品经蒸汽湿热灭菌,产品有效期5年, |
适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
型号规格 | 高视能 |
注册证编号 | 国械注许20183160092 |
注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3220139号 |
批准日期 | 2018-11-22 |
有效期至 | 2023-11-21 |
变更情况 | 2018-10-08 “注册人住所:新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號”变更为“注册人住所:新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号”。 2020-05-07 增加颜色及图案,其他详见《医疗器械产品技术要求更改单》。该产品在台湾地区使用名称:高视能日抛非球面彩色隱形眼鏡。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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