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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) i-VISION Daily Disposable Aspherical Color Contact lens
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴软性亲水接触镜。镜片材料有HEMA、MAA、TMPTMA及着色剂等聚合制成,着蓝、绿、紫、灰、棕、黑、黄、红色。聚丙烯盒包装。含水量标称值55%。推荐更换周期为1天。产品经蒸汽湿热灭菌,产品有效期5年,
适用范围/预期用途 适用于无禁忌症患者矫正近视。
型号规格 高视能
注册证编号 国械注许20183160092
注册人名称(中文) 优你康光学股份有限公司
注册人住所 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号
生产地址 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
代理人名称 上海睛水光学眼镜有限公司
代理人住所 上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3220139号
批准日期 2018-11-22
有效期至 2023-11-21
变更情况 2018-10-08 “注册人住所:新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號”变更为“注册人住所:新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号”。 2020-05-07 增加颜色及图案,其他详见《医疗器械产品技术要求更改单》。该产品在台湾地区使用名称:高视能日抛非球面彩色隱形眼鏡。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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