| 产品名称(中文) | 空心纤维透析滤过器中空系型透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜。本体外壳材料为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | ELISIO-09H、ELISIO-11H、ELISIO-13H、ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H、ELISIO-25H |
| 注册证编号 | 国械注进20153103118 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪府摄津市千里丘新町3-26 日本国大阪府摂津市千里丘新町3番26号 |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153453118 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2024-09-30 注册人住所由:日本国大阪市北区本庄西3-9-3;注册人住所变更为:日本国大阪府摄津市千里丘新町3-26 日本国大阪府摂津市千里丘新町3番26号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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